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Accès aux marchés
Au Canada, le processus d'introduction d'un médicament sur le marché des produits pharmaceutiques comporte un certain nombre d'étapes importantes. L'administration fédérale doit d'abord reconnaître la sécurité et l'efficacité du produit, auquel cas elle émettra un « avis de conformité » (AC). Les médicaments brevetés doivent également faire l'objet d'un examen par le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB), qui devra en approuver le prix. Enfin, l'inscription de ce « nouveau venu » aux listes de médicaments des secteurs public et privé conclut ce processus.
Si la dernière étape n'est pas obligatoire, elle n'en reste pas moins cruciale pour la réussite de la commercialisation et la viabilité du médicament sur le marché. Les régimes publics et privés d'assurance-médicaments remboursent près de 90 % des achats de médicaments. Par conséquent, les fabricants doivent veiller à ce que leurs produits soient couverts par ces régimes, ceci afin de s'assurer l'accès à des marchés de première importance au Canada.
Pour obtenir une bonne couverture de la part des régimes publis et privés d'assurance-médicaments, les responsables du marketing se doivent de faire inscrire le produit en question aux dix listes provinciales, à la liste des médicaments couverts par de nombreux régimes privés et gouvernementaux tels que le Programme des services de santé non assurés (SSNA). L'inscription aux listes maximise la visibilité sur le marché et accroît les ventes. À l'inverse, les retards d'inscription peuvent représenter des millions de dollars en pertes de revenus et de parts de marché. La non-conformité à certains critères économiques peut bloquer complètement l'accès à ces marchés.
Brogan Inc. facilite l'accès aux marchés dès le début du processus de commercialisation en offrant des conseils stratégiques et de l'aide dans la préparation des dossiers à présenter au CEPMB. Ces services permettront d'obtenir le meilleur prix pour le médicament breveté et son classement par le CEPMB dans la meilleure catégorie. (voir la section sur la stratégie d'établissement des prix et la réglementation connexe).
Le processus de préparation d'une demande d'inscription d'un médicament à la liste des produits remboursés par les régimes provinciaux et privés d'assurance-médicaments peut être long et laborieux. Il nécessite l'accès à des renseignements exacts sur le marché. Brogan Inc., qui dispose de la plus imposante base de données sur les réclamations au Canada et de compétences hautement qualifiées, peut vous aider à présenter votre demande d'inscription aux listes des régimes d'assurance-médicaments. Notre équipe possède le savoir-faire et l'expérience pour vous garantir un dossier complet et étayé par des analyses exhaustives. (voir la section sur le PCEM/l'inscription aux listes et la section consacrée à l'économie de la santé).
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