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Le CEPMB émet sa décision dans l’affaire Adderall
Le CEPMB a rendu sa décision au terme de l’audience concernant l’Adderall XR. La décision s’écarte des Lignes directrices en accordant dans le cas de l’Adderall XR une prime par rapport au prix des médicaments existants pour le traitement du THADA.
On peut consulter la décision à l’adresse suivante :
http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/Adderall_XR_Decision_on_Merits_-_Apr_10_0838MSW-4112008-1104.pdf (en anglais seulement).
Aperçu des conclusions du Conseil
- L’Adderall XR n’est pas considéré comme une amélioration importante par rapport aux traitements existants (paragraphe 38).
- Les bienfaits non thérapeutiques l’Adderall XR (caractère unique au THADA et lutte contre le détournement illégal – paragraphe 47) constituent « de réels avantages qui amélioreront la qualité de vie, et ce, sous bien d’autres rapports que celui de la commodité [traduction] (paragraphe 37). On estime que l’Adderall XR constitue une « amélioration modeste».
- La vente de l’Adderall XR (10, 20, 30 mg) est autorisée à un prix à mi-chemin entre la médiane des prix internationaux et la comparaison selon la catégorie thérapeutique (paragraphes 40, 44), plus l’inflation (paragraphe 46).
- La vente de l’Adderall XR (5, 15, 25 mg) est autorisée à un prix fondé sur le test de la relation raisonnable (paragraphe 45), plus l’inflation (paragraphe 46).
- Le personnel du Conseil pourrait envisager des ECV dans des dossiers similaires « d’amélioration thérapeutique modeste », en l’absence de modifications aux Lignes directrices pour résoudre les questions soulevées par cette décision (paragraphe 50).
Concerta
- Le prix du Concerta semble être calculé selon les prix de l’Adderall XR, avec ajustements subséquents en fonction de l’inflation (paragraphe 58).
Veuillez noter que le paragraphe 58 semble indiquer que le prix MNE de l’Adderall XR peut augmenter jusqu’à la médiane des prix internationaux, ce qui est en contradiction avec les énoncés des paragraphes précédents.
Strattera
- Le Strattera est classé dans la même catégorie thérapeutique que l’Adderall XR et le Concerta, même si son principe actif n’est pas un stimulant.
- Le titulaire du brevet de Strattera et le personnel du Conseil sont invités à considérer tout motif d’établir une classification différente; en l’absence de raison valable à ce chapitre, le titulaire du brevet est invité à envisager la conclusion d’un ECV fondé sur le prix de l’Adderall XR.
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