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Engagement de conformité volontaire signé par Eli Lilly/L’Observateur des médicaments émergents du CEPMB
Le CEPMB rend public l’engagement de conformité volontaire signé le 1er juin 2007 par Eli Lilly
Le CEPMB a accepté l’engagement de conformité volontaire soumis par Eli Lilly en ce qui concerne son agent ostéoformateur Fortéo, indiqué pour traiter l’ostéoporose sévère chez les femmes ménopausées chez qui le risque de fracture est élevé ou chez qui un autre traitement contre l’ostéoporose a échoué ou n’a pas été toléré.
Le médicament Fortéo a été vendu pour la première fois au Canada le 15 juillet 2004. Il appartient à la troisième catégorie des nouveaux médicaments. Son prix maximal non excessif (MNE) a été fixé d’après la médiane des prix internationaux. Selon des calculs fondés sur les Lignes directrices sur les prix excessifs établies par le Conseil, à la fin de janvier 2006, les recettes excessives cumulatives atteignaient au total 333 000 dollars. Le prix de transaction moyen (PTM) en 2006 était conforme aux Lignes directrices, ce qui a en partie atténué les recettes excessives cumulatives générées après 2005.
Lilly maintiendra en 2007 un PTM inférieur au MNE pour 2007 afin de rembourser le reliquat des recettes excessives. Tout montant de recettes excessives qui n’aura pas été remis au 31 décembre 2007 sera payé dans les 30 jours suivant la date de présentation des données sur le prix et les ventes pour la période de juillet à décembre 2007.
L’engagement de conformité volontaire est affiché dans le site Web du CEPMB, à l’adresse suivante :
http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/CEPMB-30juin07-Forteo38GLR-762007-7171.pdf
Le CEPMB publie L’Observateur des médicaments émergents (OMÉ) (juin 2007)
Le CEPMB a publié la première édition d’un document, offert exclusivement sur le Web, fournissant de l’information sur les médicaments émergents qui pourraient être lancés sur le marché canadien d’ici 2 à 5 ans et qui sont susceptibles d’avoir une incidence significative sur les dépenses liées aux régimes d’assurance-médicaments fédéraux, provinciaux et territoriaux.
Les renseignements contenus dans l’OMÉ sont tirés de la base de données Biopharm Insight, de laquelle sont extraites les données concernant les médicaments actuellement en phase III de développement, ou encore en cours d’examen par la FDA (États-Unis) ou l’EMEA (Europe). On utilise en parallèle des sources d’information canadiennes. Les médicaments dont les résultats préliminaires en phase III sont positifs font l’objet d’un examen plus attentif, notamment en ce qui concerne leur efficacité et leur innocuité.
Les critères de sélection des médicaments constituant des candidats potentiels aux fins de l’OMÉ sont les suivants : phase du développement; indication et site d’action thérapeutique; description du médicament; incidence clinique et autres.
Dans l’édition de juin 2007, on recense 10 nouveaux médicaments susceptibles d’avoir une « incidence marquée » sur la thérapie et qui sont, par conséquent, traités dans l’OMÉ. La liste de ces médicaments se trouve à la page 8 du document.
Pour obtenir de plus amples renseignements à ce chapitre, veuillez utiliser le lien ci-dessous pour consulter le rapport paru en juin 2007 :
http://www.pmprb-cepmb.gc.ca/CMFiles/NewDrugPipeline-f38KMJ-742007-4638.pdf
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