Engagement de conformité volontaire à l'égard du Risperdal Consta et autres mises à jour au sujet du CEPMB

Bonjour à tous,

Permettez-nous de vous présenter les points d'actualité au CEPMB.

1. Le Conseil approuve l'engagement de conformité volontaire (ECV) pris par Janssen-Ortho à l'égard du Risperdal Consta.

• Les prix MNE sur lesquels les parties se sont entendues pour 2004 et 2005 sont de 50 % supérieurs aux prix MNE figurant dans l'exposé original des allégations.
• Janssen-Ortho Inc. s'est engagé à rembourser au Conseil la somme de 4,39 millions de dollars pour des recettes encaissées (pour 3 DIN) entre septembre 2004 et décembre.
• Janssen maintient que le médicament ne devrait pas être classé dans la 3e catégorie (produits d'imitation), faisant valoir qu'il constitue une amélioration importante par rapport aux pharmacothérapies existantes.

• Le Conseil permettra aux fabricants d'exclure de leur calcul du prix d'un médicament à des fins d'examen les produits offerts en 2007 dans le cadre d'un programme d'autorisation de médicaments pour des raisons humanitaires (communiqué de presse, mai 2007).
• Ceci constitue une modification par rapport à l'annonce faite dans l'édition d'avril 2007 de La Nouvelle au sujet de l'inclusion des programmes humanitaires. Le communiqué ne disait rien au sujet des rabais consentis aux provinces.
• Le Conseil pourquivra son examen des conséquences de la discussion rendue à l'égard du Dovobet, et mènera des consultations sur les changements envisageables. Les clients de Brogan sont invités à communiquer avec la société pour discuter de la présentation de données au CEPMB à effectuer prochainement.

• Adderall XR (Shire BioChem Inc.) - Audience, 18 juin
• Quadracel et Pentacel (Sanofi Pasteur Limited) : Conférence préparatoire à l'audience, 25 juin
• Vernis à ongles Penlac (Sanofi-Aventis Canada Inc.) : Audience, 23-27 juillet
• Copaxone (Teva Neuroscience) : Audience, 27 juin
• Concerta (Janssen-Ortho Inc.) : Audience, 11-12 juin