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Conclusion de l'audience visant l'Airomir par un engagement de conformité volontaire et autres mises à jour au sujet du CEPMB
1 - L'audience visant l'Airomir se conclut par un engagement de conformité volontaire (ECV)
Un engagement de conformité volontaire (ECV) a clos l'audience visant le médicament Airomir, vendu par la société 3M Canada Company. L'Airomir (sulfate de salbutamol) était vendu par 3M Canada avant le 29 décembre 2006, et il est maintenant vendu par Graceway Canada Company. Il s'agit d'un aérosol doseur sans CFC de 200 doses indiqué pour le traitement de l'asthme, de la bronchite chronique et d'autres troubles respiratoires. Le prix de l'Airomir était conforme aux Lignes directrices du CEPMB jusqu'au 1er janvier 2004, date à partir de laquelle le prix du médicament a dépassé le prix MNE rajusté en fonction de l'IPC. Le montant des recettes excessives à rembourser est de 485 500 dollars.
2 - Dates des audiences prévues en juin
Vernis à ongles Penlac (Sanofi-Aventis Canada) - Conférence préparatoire à l'audience - Le 6 juin
Adderall XR (Shire BioChem Inc.) - Audience - Le 18 juin
Quadracel et Pentacel (Sanofi Pasteur Limited) - Conférence préparatoire à l'audience - Le 25 juin
Copaxone (Teva Neuroscience Canada) - Le 27 juin
3 - 10e réunion du GCMUH en septembre - Dates limites pour la présentation de l'information requise
Le 10 juin : monographie du produit (1 exemplaire)
Le 10 juillet : présentation du breveté (7 exemplaires)
4 - Brogan Inc. aimerait également vous rappeler les échéances pour la présentation de données en juillet
Il est temps de préparer la présentation de données de juillet. L'échéance pour la période de janvier à juin 2007 est le 30 juillet. Pour être en règle, votre dossier doit comprendre les données suivantes :
Renseignements sur les prix à l'étranger
Les prix départ-usine dans les pays pertinents doivent être déclarés, et il vous faut les obtenir de vos sources dès maintenant. La section du formulaire 2 portant sur les prix à l'étranger (section 5) peut être remplie avant les sections sur les ventes au Canada, de manière à éviter les retards à l'approche de la date limite. N'oubliez pas d'inscrire les prix de la Classification fédérale des approvisionnements (États-Unis), les prix figurant sur le formulaire du Département des Anciens Combattants (États-Unis) ainsi que les prix au Canada dans la section 5.
Données sur les ventes
Les ventes au Canada de janvier à juin 2007 doivent être déclarées. La quantité vendue et les recettes nettes par format d'emballage doivent être fournies par province et par classe de clients (section 4).
Si vous avez besoin d'aide pour la préparation de votre dossier de données ou si vous souhaitez le faire examiner, n'hésitez pas à communiquer avec nous.
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